部门:美瞳产品须取得医疗器械经营许可
泉州市食品药品监督管理局医疗器械监管科相关人士告诉记者,根据国家食品药品监督管理局《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》,装饰性彩色平光隐形眼镜直接接触角膜,纳入角膜接触镜监管范畴,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。
泉州食药监相关人士称,从2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产资质证书的,不得生产该类产品;未取得“医疗器械经营企业许可证”的企业,不得经营彩色平光隐形眼镜。
昨日,国家食品药品监督总局发布装饰性彩色平光隐形眼镜选购与使用提示,提醒消费者应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,切勿贪图价格便宜,从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。
泉州市食药监局提醒,消费者如发现无证经营或销售假冒伪劣彩色平光隐形眼镜产品等行为,可及时举报。