日前，泉州市第一医院检验科顺利通过ISO15189实验室认可现场评审，成为福建省首家通过ISO 15189医学实验室认可的地市级医院。
9月27日至9月29日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组来院对检验科ISO 15189医学实验室认可进行初次现场评审。评审组由福建医科大学附属协和医院检验科曹颖平教授担任组长，兴安盟人民医院国钰梅主任、解放军总医院临床检验科张立文主任、南方医科大学第五附属医院曾方银主任等9位专家组成评审专家组。
9月27日上午，评审组在城东院区4楼会议室召开了评审首次会，CNAS专家组成员、院领导、相关科室负责人参加了会议。评审组组长曹颖平教授主持会议，他介绍了评审目的、依据、范围及意义和评审日程安排等。苏智军院长向评审组介绍医院的基本情况，检验科张志珊主任代表医院汇报了实验室认可的工作组织情况。
首次会议后，评审组在实地参观实验室现场。随后评审专家分赴各专业组开展现场评审工作。评审组对科室的质量管理、组织结构、内审报告、管理评审报告等进行全面检查。
评审专家逐一查阅标准化操作规程、仪器校准报告、性能验证报告、人员培训记录、室内质控与室间质评记录、LIS系统、员工满意度、医护患者满意度等工作。
对申报项目和相关仪器间的比对、人员比对、留样再测、细胞形态学等进行现场考核;对申报授权签字人进行逐一的考核。在不影响临床工作的前提下，检验科工作人员加班加点完成了东街89个申报项目和城东85个申报项目的现场比对和留样再测试验，20名各专业组授权签字人也顺利通过了评审专家组的考核。
评审组还分别进入东街院区和城东院区的八个临床科室进行走访，现场观摩护士采样流程，并就标本采集、运送、交接等环节，以及危急值处理，用户手册使用等流程进行考察。召开临床医护座谈会，听取临床一线对检验科临床检测服务的评价。
在为期3天的现场评审中，评审专家组依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》以及相关应用说明，经过严格细致的检查和考核，一致同意泉州市第一医院检验科通过ISO 15189医学实验室认可现场评审。
2014年以来，我院开始着手ISO1589医学实验室质量和能力认可工作，按照该体系高标准严要求，建立较为完善的质量体系文件，通过内部审核、管理评审，持续改进实验室的质量管理水平。此次顺利通过15189现场评审，标志着我院实验室的管理水平和服务能力迈上了一个新台阶。今后将为临床科室和患者提供更加优质的服务。
释义：ISO 15189是实验室认可的依据，其中文全称是《医学实验室—质量和能力的专用要求》，由国际标准化组织颁布认可准则，从而使得医学实验室可以按照质量管理体系的思路，持续改进实验室的工作流程。我国是ISO的成员国，已经与世界上数个国家和地区签订了互认协议，通过CNAS评审，在质量体系管理及检测能力上与国外同行处于同一水平，其检验结果能在国际医院之间实现互认。
文图供稿 吴聪莲
