近日，泉州市市场监督管理局对全市所有第一类医疗器械生产企业申请停产或注销并经获准停产或注销的企业进行现场核查，实现医疗器械生产全生命周期监管。
据悉，医疗器械全生命周期监管，原指医疗器械研发、生产、流通和使用全过程的监管。目前，我市在实现医疗器械全生命周期监管的基础上，继续推进第一类医疗器械生产企业全生命周期监管，即第一类医疗器械生产备案后，监管部门就对企业进行全项目检查、日常监督检查、专项检查、企业变更监督检查以及企业申请停产或注销并经获准停产或注销后进行现场核查，由此，实现了医疗器械及医疗器械生产企业双重全生命周期监管。
据悉，目前，我市共有第一类医疗器械生产企业24家，对于此类企业，监管部门要求“企业若注销，售后服务不得注销;企业若停产，售后服务也不能停止”，即将企业信誉与个人诚信挂钩，要求第一类医疗器械生产企业的经营者持续做好医疗器械入市后技术咨询、产品维护、维修等售后服务工作。(泉州晚报记者陈云青 通讯员吴其建)
